扩大:通过并购反复复制兰伯西模式但对于基于复制的商业模式,帕温德.辛格博士自始至终都有一种危机感。
应在建设创新型国家的顶层设计中完善税收体系,更加有效地引导和扶持医药创新产业的健康快速发展。贝达药业增值税实际税负率高达15%以上,远高于一般行业3%~6%平均税负率。
更重要的是,必须在政策的总揽下,达成创新保护和激励的共识,并真正付诸于行动之中,如果连快审快批的行政审批都不能做到,那么其他保护措施也只能沦为空谈。截至今年10月,共有13000多名肺癌患者,即1/3的同期用药病人获益,累计免费赠药36万盒。资本都具有天然逐利性,若是原创新药不能大于成本投入的收益,那么其就对原创新药失去兴趣,从而在短平快的仿制上不遗余力,导致山寨药品泛滥成灾,使得流于市场的绝大多数药品无以获得专利保护,也没有相应的自主产权,虽然销量很大却没有更大的利润空间,自然也就造就不了具有世界影响的药品研发、生产和销售的企业。由此看来,激活药品行业的创新力,培育中国自己的研发企业已然迫在收睫。医药创新,更需国家的税收扶持税负高是创新药企面临的另外一大压力。
2009年至今这段时间,新药无论多好,都没有机会进入目录。丁列明表示,药管局每年收到6000多项申请项目,而评审人员仅100人左右,项目申请后需要排队1~2年,甚至更长。♦ BaySpec Portability™BaySpec公司在2014年推出了一款非常便携的线性离子阱质谱仪-Portability™。
小型化和专用化质谱仪发展也非常迅速,出现了相当数量的个性化质谱新品。♦ IonSense DART-OSDART-OS为2012年美国匹兹堡会议上面世的第五代DART新产品,为当今常压敞开式原位电离质谱技术的典型代表,继承了DART技术的现场、直接、快速、原位分析的特点,但更经济、绿色、便捷和多样性。♦ 布鲁克E²M车载移动式气质联用仪E²M是一款四极杆车载质谱仪,它是一款使用空气作为载气的色质联用仪,它不需要额外的其它气体作为载气。DART质谱离子源实时直接分析(Direct Analysis in Real Time)DART为最具代表性的原位电离(Ambient Ionization)质谱新技术,是继电喷雾离子化(ESI)及大气压化学电离(APCI)成功解决了生物有机分子的分析之后,又一个具有革命性的质谱离子化技术,用以满足实验室对样品高通量分析的要求和对现场、直接、无损、快速、原位分析的需求。
目前车载质谱发展也很快,编者介绍包括国产质谱在内的三款车载质谱。♦ 908 Devices M908™2014年3月,908 Devices正式推出世界上首台手持式质谱仪器M908™,可用于痕量化合物检测与鉴定。
这款新仪器对未知物质具有高选择性和高灵敏度(ppb级),可实现快速化学检测(1-5秒),可以使用24V、12V的电池电源,在现场完成检测、鉴定和分析,快速获取结果。灵敏度为(1pg八氟萘),信噪比30:1。该质谱系统配备EI电子轰击源,质量数范围为1.5~800amu。DART原理是在环境空气条件下,载气(如氮气、氦气或氩气)经放电产生的激发态原子,解吸并离子化样品表面的化合物分子,进而以质谱或串联质谱检测。
难题逐渐在被克服,沃特世、日立高新、珀金埃尔默和Microsaic在近期都推出了夺人眼球的创新型小型台式质谱。适用于现场的快速检测和车载测试。便携式质谱仪台式质谱仪器不仅庞大、沉重、价格昂贵,而且需要连接电路、气路、真空泵和分离系统,所有这些都使它很难成为潜在受益者的掌中之物,如临床医生,焚烧厂的消防队员,甚至是仓库的食品安全检查员。该仪器采用NEG泵真空技术,始终保持真空。
Microsaic Systems曾在2011年1月推出具有突破性的小型质谱3500MiD,它是当时唯一使用微机电系统制造的质谱仪。气溶胶质谱仪气溶胶质谱仪采用空气动力学透镜、双光束粒径测量系统、激光电离系统及双极有网反射飞行时间质量分析器,融合国际上气溶胶真空采集、质谱分析检测的最新技术以及气溶胶光学特性和密度测量技术,是当前国内最复杂的商品化质谱仪器。
应用范围包括爆炸物、毒品,药代动力学、高通量药物筛选、药物及药品和癌症诊断的快速检测等方面。主要应用于生物发酵、环境水质分析、钢铁工业、石油化工和大气监测等领域。
其主要特点是不需要在真空环境下实施电离、不需要样品的前处理,且适用于气体、液体和固体样品等。♦ 珀金埃尔默AxION iQT™ GC/MS/MSAxION iQT™ GC/MS/MS是一台高分辨气相色谱/四极杆串联飞行时间质谱。除此之外,工业减震设计提高了仪器的机动性能,保证仪器现场应用的可靠性。这几类质谱的重点应用范围为药物、食品、环境及生命科学领域的定性和定量分析。其核心技术是传统的质谱组件的芯片级版本,用户可以快速更换部件。2015-02-02 06:00 · angus 近几年,各大仪器公司的质谱新品主要集中在三重四极杆质谱、四极杆-飞行时间质谱、Orbitrap、电感耦合等离子体质谱等。
♦ 英福康Hapsite ER美国英福康公司于2011年推出了便携式气质联用仪Hapsite ER,它小巧方便,应用于环境中的挥发性和半挥发性有机物(VOC/SVOC)检测。小型台式质谱小型台式质谱节省能源和占地空间,在性能上不输给普通台式质谱。
♦ 聚光科技Mars-400 Plus国产便携式质谱也在发展,2013年聚光科技推出的Mars-400 Plus便携式气质联用仪具有很好的便携性和抗震性,能单人背负至现场,分析时间仅为5min。♦ 安捷伦5975T LTM GC/MSDAgilent 5975T LTM GC/MSD是商用车载低热容气质联用系统,是一款配备EI源的四极杆质谱。
可用于石化、煤化工、钢铁、能源、冶金等危险及复杂工况环境下的气体成分快速在线分析,具有防爆、防水、防尘等防护功能。紧凑的体积和低功耗,可允许其在工业生产线、连续监测的废物站点、机场安检,甚至在办公室或家庭住宅使用。
操作和维护的简便是此款仪器的特点,即使没有质谱使用经验的人也能非常简便、快速的获取质量分析数据。4000MiD比 3500MiD体积更小。在满足灵敏度、分辨率要求的前提下,对快速分析检测的实验室来说,小型台式质谱无疑是又节能又省空间的好选择。2014年Waters又推出了Xevo TQ-S micro,它是一款紧凑的台式串联四极杆质谱仪,应用于食品、环境、农药、生物医药和肽筛选。
在线过程质谱在线过程质谱是应用于现场,对生产流程或环境中的气体进行在线定性定量分析的质谱技术,即实时、在线对过程气体(如N2,H2,O2,CO2,Ar等)进行快速分析。分辨率、灵敏度、线性范围以及软件功能方面的进步是这几年大型质谱技术改进的潮流。
♦ 舜宇恒平SHP8400PMS-I防爆型过程气体质谱分析仪舜宇恒平于2013年推出的SHP8400PMS-I是一款四极杆质谱过程质谱,配备电子轰击离子源,质量范围:1-300amu,检出限可达到10ppb(电子倍增器)。在节能方面,5975T比台式机减少46%的能耗需求,缩小了38%的体积以及减轻了35%的重量。
E²M抗震性能达到行业最高的美军标MIL-STD-810F要求,保证设备在车辆行进过程中也可以正常开机运行并实时进行检测分析。DART可适用于液、固、气态的各类型样品分析,也可以和各厂商为液质联用设计的质谱仪联机,使得质谱分析不再需要繁杂的样品制备和耗时的色谱分离。
♦ 禾信 在线单颗粒气溶胶质谱仪SPAMS 0515禾信质谱在2010年推出了在线单颗粒气溶胶质谱仪SPAMS 0515,它是国内首台商品化在线气溶胶质谱仪,可以实现颗粒物粒径信息、化学成分同时检测、多成分正负离子同时检测等现场实时在线检测任务。普渡大学化学教授R.Graham Cooks曾说:质谱仪的缩小,关键是要做原位、现场的测量。SPAMS 0515将高分辨有网反射式飞行时间质谱应用于单颗粒气溶胶成分检测技术在国际上也是首创。这需要质谱仪轻便,能随意移动。
减震器、改良四极杆以及关键部件悬浮式设计提高了仪器的抗震性能。除此之外,质谱在小型化和专用化方面的发展也非常迅速,近几年也出现了相当数量的独具特色、可圈可点的个性化质谱新品。
设计紧凑,体积较小;大大降低了N2的使用量。现场检测要求质谱仪轻便易携带,便携式质谱仪应运而生。
安捷伦、布鲁克和东西分析等厂家均推出了车载质谱,价格在40-80万元左右。质量分辨率(半峰宽定义)为1.5-2M。